自治区食品药品监督管理局认真贯彻落实自治区《全面推进依法行政五年规划》，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心工作任务，把依法行政作为一项全局性、基础性工作,贯穿到食品药品监管工作的各个环节，有力推动了食品药品监管工作的顺利开展。现将有关情况报告如下：
一、 加强组织领导，确保依法行政工作扎实有效开展
我局党组历来都高度重视依法行政工作，为进一步推进食品药品监督管理工作的科学化、规范化、制度化，提高机关行政效能和工作执行力，实现全区系统依法行政、有效监督、高效便民的工作目标，根据《自治区关于加强效能建设的实施意见》精神，结合我局工作实际，年初制定了《自治区食品药品监督管理局关于加强行政效能建设的实施意见》和《20__年依法行政工作要点》，对20__年全区食品药品监管系统推进依法行政、加强机关效能建设工作作了具体详细的安排部署，并成立了由任组长的依法行政领导小组。系统上下形成职责明确，齐抓共管的局面，为推进依法行政工作提供了有力的组织保障。为了扎实有效地开展依法行政工作，我局将依法行政工作列入系统各单位年度目标考核重要内容，摆上全局工作重要议事日程，多次召开会议，研究解决药监依法行政工作中遇到的突出问题，部署下步工作的方向和任务，使这项工作真正做到年初有部署、年内有检查、年终有总结，从广度、深度上进一步推进了依法行政工作的顺利开展。
二、强化法制培训，提高依法行政工作水平
(一)编制普法计划。为切实提高公务人员的执法能力，区局印发《20__年法制宣传工作要点》，统一制定了学法用法工作的要求和标准，各处室也分别制定了学习计划，做到有计划，按步骤，分阶段、有重点地学习。同时,统一购置了《食品药品监督管理法规文件汇编》等大量普法书籍和辅导材料，基本做到人手一册，并专门为领导干部学法用法准备了教材，进行培训和考核，大大地调动了全系统学法、用法的热情和广大干部职工知法、懂法、普法的积极性，为提高公务人员的执法水平奠定了基础。
(二)落实学法用法制度。建立和完善了领导干部及行政机关工作人员学法制度，根据我局《法律法规学习培训制度》和《关于进一步加强领导干部学法用法工作的实施意见》要求，坚持每周五集中学习，每月组织法制学习一次，局领导带头学习、行规和食品安全、药械专业法律法规，为依法行政提供了制度保障。
(三)强化对行政执法人员的培训。为进一步规范执法行为，根据年初制定的《自治区食品药品监管局20__年干部培训教育计划》，积极采取以会代训举办培训班，请专业老师来局里集中授课， “走出去”、“请进来”的培训方式，各种形式组织本单位的学法用法活动。举办了全区系统餐饮环节食品安全监管培训班、医疗器械不良事件监测培训班和特殊药品培训班等，共培训510人次。同时积极组织执法人员参加国家局组织的法制、GSP、稽查、医疗器械监管培训等各种各类培训，系统培训《食品安全法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》及《药品监督行政处罚办法》等为重点的法律法规，全面提高了队伍素质、工作质量和依法行政能力。
三、推进地方立法，完善食品安全监管法规体系
按照自治区会立法计划，今年我局牵头组织起草了《宁夏回族自治区食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法(草案)》，在全国率先开展了关于食品小作坊和食品摊贩的授权立法工作。主要规定了五个方面的内容：一是明确了食品小作坊和食品摊贩的定义和对象，即食品生产加工小作坊是指固定从业人员较少、有固定生产经营场所、生产条件简单、从事传统食品生产加工的单位和个人，食品摊贩是指在街头或者其他公共场所从事食品销售或者食品现场制售的个人。二是明确了有关行政主管部门在食品小作坊和食品摊贩工作中的具体监管职责，即质监部门负责商场、超市和集贸市场以外的食品小作坊的日常监管工作，工商部门负责商场、超市和集贸市场内的食品小作坊和餐饮类以外食品摊贩的日常监管工作，食品药品监管部门负责餐饮类食品摊贩的日常监管工作，卫生部门负责食品小作坊和食品摊贩食品安全综合协调工作;三是实行食品小作坊生产经营许可制度，明确了食品小作坊和食品摊贩应当具备的生产经营条件;四是对食品小作坊和食品摊贩在生产经营过程中应当遵守的进货检验记录制度、食品添加剂使用备案制度，以及问题食品召回制度等作了详细规定;五是对违反本办法的行为规定了相应的法律责任。《管理办法(草案)》出台既实现了对食品小作坊和食品摊贩的科学管理，保障食品小作坊和食品摊贩的食品安全，又坚持了以人为本、执法为民，方便群众生产和生活;同时最大限度的避免出现监管空白、职能交叉、多头管理的现象，从而提高行政效能，实现对食品小作坊和食品摊贩监管的全覆盖。
四、强化执法监督，保障行政执法公平公正
(一)加大行政审批改革力度，提高行政工作效率。20__年5月以来，我局按照自治区组建自治区政务服务中心的统一安排部署，在不增加人员编制，不增设内设机构，不改变机构职能的前提下，在药品市场监督处加挂行政审批办公室牌子，将原来分散在各处室的审批事项全部集中起来，一律放到自治区政务服务中心药监窗口集中受理(我局原设立的政务大厅于20__年5月12日停止运行)。在中心窗口推行“一站式服务”，适当扩大窗口首席代表的审批办事权限，重新修订了首问负责、执法检查、责任追究、服务承诺等各项规章制度，启动了集中审批和超时默认制度，出台了《政务大厅管理办法》，对行政审批的集中受理、办理程序、办理时限、结果送达、工作人员行为规范等方面提出了明确的要求，对品、第一类精神药品运输、邮寄证明核发等部分审批项目实现了现场办理。通过清理并经自治区审定，我局保留了34项行政许可(审批)项目，1项非行政许可项目，全部进入政务大厅进行办理。同时，我局还编印了《办事指南》共计十类7000份摆放在政务服务中心，为办事者提供方便，受到了群众的好评。进驻自治区政务服务中心以来，我局窗口工作人员严格遵守中心的各项管理制度，牢记“规范、高效、勤政、务实”的服务宗旨，以严谨的工作作风，务实的工作态度，对审批事项认真审查，快速受理，限时办结，做到了受理零差错、服务零投诉。为企业提供高效、便捷、优质的服务。特别是在办理重组后的国药控股宁夏有限公司名称、法人等变更申请过程中，行政审批办公室主任根据特事急事优先办理的原则，积极组织协调局机关相关业务处室，加班加点审核资料，现场核查，减少中间环节，仅用5天时间就办理完毕，下属7个分支公司也在2天的时间内办理了公司名称、质量负责人、经营范围等事项，使重组后的国药控股宁夏有限公司按时挂牌经营。20__年5月至20__年10月，共受理、备案行政审批事项608件，即日办结86件，占总办结件14.15%，限期办结45件，占总办结件7.4%，提前办结478件，占总办结件78.5%。其中不予许可的25件占总数的4.1%，都能依法向申请人说清理由，并出具《不予许可通知书》。
(二)认真做好案件合法性审查工作，确保处罚公平合理，在进行行政处罚案件的合法性审查过程中，按照行政执法工作关口前移，为市场监管行政执法工作保驾护航的工作思路，对所有的行政处罚案件在下达《行政处罚事先告知书》、《听证告知书》等法律文书之前，提前介入对案件进行法律审核。制定印发《自治区食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权暂行规定》,对药品行政处罚自由裁量权空间幅度酌情进行了细化，避免了行政处罚的随意性，有助于行政处罚的合法性、合理性、公平和公正性。开展行政执法案卷评查，20__年共审核行政处罚案卷9件，其中重大处罚案件集体讨论2件，合法性审查率达100%。通过合法性审查,规范了行政处罚行为，增强了行政处罚行为的自律性，切实做到了依法行政，公正执法，20__年全系统无行政复议和行政诉讼案件发生，保证了公民、法人和其他组织的合法权益。
(三)加强规范性文件管理，把好规范性文件制发关。一是强化规范性文件制定和备案审查工作。全面实行规范性文件的法律审查和报送备案制度，确保规范性文件的有效和统一。规范性文件公布之前均经法制机构审核，严把法律关、关，程序合法、规范。今年共制定规范性文件2件，做到了制发先审查，再签发，后公布。二是建立规范性文件定期清理制度，建立定期的规范性文件清理和评估机制，使规范性文件清理工作程序化、制度化、系统化。今年经清理，决定废止4件，修改2件，保留15件。三是逐步完善反馈机制，通过被监管对象和基层执法人员在执行过程中发现并反馈的问题，认真总结规范性文件实施效益评估，根据评估结果适时开展规范性文件清理工作，不断加强规范性文件的制定和管理，为依法行政、合法行政提供坚强的制度保障。
(四)深化政务公开，做到公开、便民、高效。一是全面推行许可公示制度。我局按照公开透明、便民高效的原则，制定了《行政许可公示制度》，梳理了执法依据、行政许可申办程序、所需提交的材料、许可制度及许可事项，并通过局政务网，行政服务大厅窗口，向社会进行了公布，为行政执法工作打下了良好的基础。二是为企业和群众提供便民措施。将行政许可申办程序、所需提交的材料和文书范本在办公场所予以公示，并向服务对象提供自主索取表格、电脑网上查询等便民措施，便于企业或群众办事查询，把审批事项的全过程置于企业和群众的监督之下，有效地推动了我局行政许可工作的公开、公平、公正。三是通过公开举报投诉电话，聘请政风行风评议员，发放政风行风评议监督卡，召开食品药品监督员座谈会等多种途径，增强行政执法的透明度，充分发挥全区政风行风评议员、食品药品监督员的作用，使执法监督工作走上经常化、规范化轨道。通过深化政务公开，做到具体行政行为的公开、便民、高效，进一步强化了执法监督。
五、搞好法制宣传，创造良好的环境
(一)大力宣传贯彻《食品安全法》。《食品安全法》颁布后，我局制定了《学习宣传<食品安全法>活动方案》，在全区安排部署《食品安全法》宣传学习活动。同时在全区组织开展了《食品安全法》宣传周活动，在银川市光明广场举办了《食品安全法》宣传周和全区食品安全专项整治整顿行动暨全区食品安全先进市县创建活动大型启动仪式，自治区、、、政协的领导参加宣传启动仪式，自治区及银川市农牧、质监、工商、卫生、商务、民委、粮食、食品药品监管等部门及多家企业，开展了形式多样的食品安全法咨询、宣传活动，现场发放食品安全知识宣传资料10万余份，帮助市民提高食品安全意识和自我鉴别保护能力。同时，我局在宁夏日报刊登了《食品安全法》和《食品安全专项整治方案》宣传专版，与宁夏电视台联合制作了《食品安全法》专题访谈节目，营造了浓厚的宣传氛围。
(二)加强药品生产经营企业从业人员法制培训。为加强药械企业经营管理人员的法制宣传教育，紧贴工作实际，结合药品日常监管中发现的典型案例和药品生产经营使用中存在的突出问题，对涉药企业经营者和质检管理人员20__多人进行了药品管理法律法规、GSP规范管理、反兴奋剂法规知识、药品不良反应监测等内容的培训，提高了企业经营管理人员依法经营管理能力，增强了其诚信为本、合法经营、依法办事的观念和行业自律意识，促使其切实做到依法生产和合法经营。
(三)多种形式开展食品药品安全知识宣传活动。一是在街道社区、乡村集市现场进行宣传活动，设立咨询台，向群众宣传食品药品安全常识和食品药品相关法律法规。二是在人口密集场所向过往群众散发食品药品相关法律法规小册子和食品药品安全常识宣传单，播放食品药品安全宣传短片，设立咨询台、假劣药品展示台、发放食品药品安全知识宣传单等方式方法进行宣传，取得了很好的教育效果。三是在商场超市张贴食品药品安全宣传海报，向购物群众散发宣传单，讲解如何识别假劣食品药品。共展出展板(海报)20版次，发放宣传资料万余份，接受群众咨询2万余人次。四是利用电台行风热线节目，向广大公众宣传食品药品监管的法律法规知识、监管工作开展情况，征得了社会各界对食品药品监管工作的理解和支持，为食品药品监管工作营造了良好的社会氛围。五是大张旗鼓地开展“315”和“12.4”等纪念日的法制宣传活动。宣传活动发放《 食品安全法》、《消费者权益保》、《食品药品安全科普知识》、《合理用药宣传手册》宣传单和宣传小册子2万多份，展出假劣药品20余个品种，工作人员给广大消费者现场解答、讲解《食品安全法》等相关法律、法规及如何识别假劣药品的知识，增强了宣传效果。
五、下一步努力方向
20__年，我局将进一步落实《行政许可法》、《食品安全法》、《药品管理法》和《自治区行政执法监督条例》等法律法规，重点从以下几方面加以完善和改进。
(一)强化宣传教育力度，提高法制意识。将进一步充分利用各种宣传活动、培训班及网站、杂志、广播电视等媒体，多渠道多形式地加大对食品药品、医疗器械法律法规的宣传教育力度，增强行政相对人依法生产经营意识和广大群众依意识，进一步规范行政相对人的生产经营行为,提高药品经营企业的服务质量和水平，确保群众饮食用药安全。
(二)强化依法行政力度，提高科学民主执政能力。认真贯彻落实《行政许可法》、《行政处罚法》等相关法律法规，提高科学执政、民主执政和依法执政能力。结合工作实际，进一步补充完善并落实行政执法责任制、责任追究制和考核奖惩制等各项制度，切实保障公民、法人和其他组织的合法权益，规范行政执法人员的执法行为，调动其工作积极性。